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Opinião

Carlos Eduardo Gouvêa
Presidente executivo da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial
(CBDL) e presidente executivo da Aliança Latino-americana para o
Desenvolvimento do Diagnóstico in Vitro (Aladdiv).
cegouvea@gmail.com
O avanço do segmento laboratorial no controle

da pandemia do coronavírus

A testagem em massa é uma das prerrogativas conforme a legislação em vigor. profissional que for diagnosticado com a doença é
para o controle da pandemia da Covid-19. O lema do momento é testar, testar e testar! imediatamente afastado e obedece ao período de
Para que isso aconteça, a Anvisa concebeu, Quanto mais pontos de testagem, maior será o quarentena, instituído pela OMS, para depois ser
emergencialmente, às farmácias e drogarias do controle da pandemia. Além das farmácias, vem realizado um novo exame mais apropriado, no caso,
país, a realização de testes rápidos - antígenos surgindo no horizonte sanitário do mundo, outras o de anticorpos.
e anticorpos-, indicados para diversas fases da formas de testagem como, por exemplo, a aplicação Com o passar do tempo, novos testes rápidos
doença. de testes rápidos dentro das empresas, executada desembarcaram no mercado. Este é o caso dos
Os exames para a detecção da enfermidade por profissionais preparados e capazes de coletar as testes neutralizantes que não são encontrados em
são realizados nestes estabelecimentos por amostras e ler os resultados com precisão técnica. farmácias, somente em laboratórios. Este exame
profissionais capacitados como biomédicos e Muitas empresas surgem nesse cenário: pode observar o tipo de resposta imune gerada
farmacêuticos. Todavia, muitas entidades ligadas indústrias laboratoriais produtoras de kits para a pelo paciente em relação ao vírus existente,
ao segmento laboratorial foram contrárias à detecção da Sars-Cov-2; distribuidoras de produtos podendo ser vacinal ou por conta de infecção
resolução alegando que as farmácias eram locais para a saúde, e laboratórios clínicos que prestam o prévia. O teste neutralizante é bem recente e
inapropriados e que os profissionais, que coletam serviço de coleta externa. está sendo objeto de diversos estudos: o desafio
os testes, não são gabaritados para função. A Algumas empresas nacionais e multinacionais é aferir a carga de anticorpos necessária para
Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial vem, com frequência, utilizando estes serviços: garantir imunidade efetiva e por quanto tempo.
(CBDL) foi favorável à medida, por seu caráter de FIAT, LG, Petrobrás, Vale, Ambev, entre outras. A E o setor de diagnóstico in vitro avança a passos
emergência, uma vez que as farmácias ampliam proposta é o absoluto controle da Covid em seus largos rumo ao controle desta pandemia e de
o leque de sítios de testagem, obviamente funcionários e, por tabela, de seus familiares. O possíveis outras que surgirem no caminho.

Dr. Carlos Eduardo dos Santos Ferreira
Presidente da Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial para o biênio
2020-2021
Gerente Médico do Departamento de Patologia Clínica. Laboratório Clínico - Sociedade
Beneficente Israelita Brasileira Albert Einstein
Coordenador Médico do Setor de Imunoquímica do Laboratório Central do Hospital São Paulo -
Escola Paulista de Medicina / Universidade Federal São Paulo (EPM/UNIFESP)
presidente@sbpc.org.br
Testagem pós vacinal - bobagem?

Os testes laboratoriais contribuem em mais Os exemplos são inúmeros...Mas vamos resposta imune também já foram desenvolvidos
de 70% nas decisões médicas - confirmar um voltar para o SARS- CoV-2. A indústria diagnóstica e estão aguardando aprovação dos órgãos
diagnóstico, descartar um diagnóstico, prevenir trabalhou bastante para trazer à prática clínica regulatórios.
uma enfermidade, predizer e prever o risco de ensaios que pudessem contribuir para o combate No Brasil, estamos utilizando em maior escala
desenvolvimento de doenças, avaliar a extensão da pandemia. Testes de detecção direta do vírus a vacina Coronavac (vírus vivo inativado) que é a
de um câncer, monitorar a dose adequada de (RT-PCR, antígeno, RT-LAMP, entre outros) vacina com menor eficácia global (avaliada pelos
diferentes medicamentos, avaliar possibilidade de e testes de detecção indireta (pesquisa de anticorpos neutralizantes). Em uma divulgação
alta e necessidade de admissão hospitalar, entre anticorpos). Diferentes ensaios pesquisando recente, pesquisadores da Universidade
outras. diferentes subclasses de anticorpos em diferentes Federal do Rio de Janeiro (UFRJ) evidenciaram
Até que um teste chegue ao menu de exames de epítopos proteicos foram desenvolvidos. Diferentes que aproximadamente 85% dos pacientes que
um laboratório para ser oferecido comercialmente, metodologias empregadas com diferentes receberam a vacina produziram anticorpos
ele passa por diversas fases: a descoberta da acurácias. neutralizantes. Ou seja, 15% não produziram
molécula, os estudos de pesquisa básica, a pesquisa A avaliação da eficácia das diferentes vacinas anticorpos e, em tese, estão mais expostos por
clínica, as validações nas indústrias diagnósticas, as disponíveis mundialmente foi realizada pesquisando não terem resposta humoral. Já existem casos
aprovações em órgãos regulatórios e, por fim, as os anticorpos neutralizantes. Cada pesquisa utilizou documentados de doença grave 20 dias após a
validações nos laboratórios clínicos. um ensaio específico. O teste de neutralização segunda dose de Coronavac - esses pacientes não
A informação de qualidade para utilização com em placa - o mais usado e considerado referência apresentavam anticorpos neutralizantes no início
critério dos testes laboratoriais é trabalho constante na avaliação desta neutralização - utiliza cultura da infecção.
da Sociedade Brasileira de Patologia Clínica e viral e é restrito para laboratórios com nível de Os anticorpos neutralizantes protegem
Medicina Laboratorial (SBPC/ML) - publicações, biossegurança 3. Esta eficácia das vacinas foi e é da infecção aguda? Por quanto tempo eles
eventos científicos, participação efetiva na evidenciada com testes pós-vacinais. permanecem em nosso organismo? Quem não
incorporação de novos exames pelo rol de cobertura O mundo começou a vacinar no início deste ano produziu deve receber uma terceira dose ou
da Saúde Suplementar, campanha Choosing Wisely, e já dispomos, nos laboratórios do País, diferentes receber uma outra vacina? A resposta celular contra
campanha Importante Prevenir, exposição na mídia, ensaios que avaliam a resposta pós-vacinal com a o SARS-CoV-2 é realmente efetiva? Qual vacina
Ensino à Distância, encontro com outras sociedades pesquisa de anticorpos. São eles: pesquisa dos utilizaremos no seguimento? Qual a periodicidade
científicas, entre outras inciativas. anticorpos neutralizantes, IgG-anti s (proteína da destas vacinas?
Hoje, dispomos de mais de 7.500 tipos espícula viral) e IgG-anti rbd (porção mais externa Ainda precisamos responder muitas perguntas
diferentes de exames de sangue - isso sem contar da proteína s). Estes ensaios são diferentes entre no curso da pandemia.
com os painéis genéticos que, com a chegada dos si, mas buscam a mesma informação - resposta Os testes pós-vacinais já estão disponíveis e
sequenciadores de última geração, permitiram uma imune humoral (produção de anticorpos que tem respondem a pergunta se ocorreu a produção
vasta combinação na formatação destes testes. a capacidade de impedir a entrada do vírus nas anticorpos e permitem quantificar, dependendo
Por anos foi muito criticada e, finalmente, seu células). Grande parte destes ensaios já dispõe do ensaio. O que vamos fazer com essa informação
valor foi evidenciado. Por outro lado, a CK-MB, um de boa correlação e harmonização com o teste de ainda está sendo e será muito discutido nos
exame amplamente utilizado para o diagnóstico referência. próximos meses. Acabamos de iniciar a curva de
do infarto, por anos, desde a sua incorporação, se A resposta imune é complexa - outra resposta aprendizado desses ensaios e vamos ganhando
tornou obsoleto para o diagnóstico com a chegada imune também pode contribuir com a não informações relevantes a cada momento.
das troponinas de alta sensibilidade. Isto desde 2012 progressão do vírus em nosso organismo; é a Será mesmo uma bobagem a avaliação da
e ainda é amplamente solicitado em todo o País. resposta celular - testes para avaliação desta resposta pós-vacinal?
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