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Opinião



                     Carlos Eduardo Gouvêa
                     Presidente executivo da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial
                     (CBDL) e presidente executivo da Aliança Latino-americana para o
                     Desenvolvimento do Diagnóstico in Vitro (Aladdiv).
                     cegouvea@gmail.com
                       Empresas interessadas em reavaliarem seus testes de Covid

                        devem entrar em contato com o Programa de Revalidação

          Ano  passado,  o  Brasil  teve ciência  da vasta   O novo Programa de Avaliação, oficializado pela   Todos  os  dados  como  sensibilidade  e  especificidade
       quantidade  de testes  vencidos,  estocados  no   Resolução  RDC 445/2020  da Anvisa,  teve início  da   serão computados e disponibilizados pelo programa e
       Ministério da Saúde, e no setor privado, por conta do   pandemia  do  novo  coronavírus,  e  configurou-se   publicados no site.
       prazo  cartorial  estipulado  pela  Anvisa  e registrados   em referência do setor. Para isso, utiliza a expertise   Em  um  momento  do  avanço  da  segunda  onda
       sob a Resolução RDC 348/2020. Depois de negociações   das maiores redes  de  laboratório  do país.  São, por   da pandemia, e sem a perspectiva de vacinação
       com a Agência, estes kits foram liberados, mas sujeitos   enquanto,  13 laboratórios  públicos  e privados, em   em massa em curto prazo, faz-se necessária, mais
       à reanálise.                               diversas  localidades,  que têm acesso  a amostra  de   do que nunca, a testagem frequente de todos
          A Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial   pacientes  infectados  com  a  Covid-19,  com  o  mote   aqueles que estão com algum sintoma ou de seus
       (CBDL), em conjunto com entidades do semento   de avaliar eficácia, qualidade e segurança dos testes.   contactantes, a fim de se interromper a circulação
       laboratorial como a Sociedade Brasileira de Patologia   Os  resultados  das avaliações  são  publicados  no  site   do vírus.
       Clínica e Medicina Laboratorial (SBPC/ML), a Sociedade   www.testecovid19.org .          As empresas que estão  interessadas  em
       Brasileira de Análises Clínicas (SBAC) e a Associação   Ao contrário do original, nesta fase do programa,   reavaliarem seus kits de diagnóstico  do novo
       Brasileira de Medicina Diagnóstica (Abramed), começou   será emitido um relatório com os resultados com a   coronavírus deverão entrar em contato pelo canal do
       a receber estes testes para a devida revalidação, com   proposta  de  ajudar  a  Anvisa  na  tomada  de  decisões   próprio  site do Programa  - https://testecovid19.org/
       apoio do INCQS.                            no tocante aos lotes avaliados e sua revalidação.   contato/


                                           Cobre: o cofator onipresente

          O  cobre  é  um  mineral  essencial  do  organismo.   Cerca de 95% do cobre sérico encontra-se ligado à   cérebro, o que pode ser fatal.
       Ele  é  cofator  de  diversas  reações  enzimáticas   ceruloplasmina, uma proteína que converte íons Fe2+   A Biotécnica, sempre a serviço da vida, reconhece
       e  está  relacionado  ao  crescimento,  integridade   em  Fe3+,  os  quais  são  transportados  para  a  medula   o  papel  fundamental  que  o  cobre  desempenha
       cardiovascular,  resposta  imune  e  metabolismo  de   óssea  para  a  síntese  de  novas  hemácias  (células   no  organismo  e  está  lançando  um  novo  kit  de
       ferro, dentre outras funções bioquímicas e fisiológicas.  vermelhas  do  sangue).  Desta  forma,  a  deficiência  de   determinação de cobre, com excelentes características
          O  cobre  ingerido  pela  dieta  é  absorvido  no   cobre está diretamente relacionada à anemia ferropriva.  de  desempenho.  Além  disso,  ela  também  conta
       estômago e no intestino delgado, sendo transportado   Sua  presença  também  é  essencial  para  o   com os kits de determinação de zinco e outros íons
       para  o  fígado.  Neste,  ele  é  armazenado  ou  ligado  à   desenvolvimento  e  funcionamento  do  sistema   em  seu  portfólio,  prestando  auxilio  completo  no
       ceruloplasmina, podendo então ser distribuído para o   nervoso  central  (SNC),  estando  envolvido,  direta  ou   monitoramento dos eletrólitos séricos.
       organismo ou excretado pela bile.          indiretamente,  em  diversas  doenças,  como:  doença   Referências:
                                                                                                V.,  Desai;  S.  G.,  Kaler.  Role  of  copper  in  human  neurological
                                                  de  Alzheimer,  mal  de  Parkinson,  esclerose  lateral   disorders.  The  American  journal  of  clinical  nutrition.  2008  Sep
                                                  amiotrófica e doença de Huntington.         1;88(3):855S-8S.
                                                     A  manutenção  das  concentrações  de  cobre   H.  Z.,  Grotto.  Iron  Metabolism:  An  Overview  On  The  Main
                                                  no  organismo  também  é  essencial  para  o  correto   Mechanisms  Involved  In  Its  Homeostasis.  Revista  Brasileira  de
                                                  funcionamento  do  metabolismo  energético  celular.   Hematologia e Hemoterapia. 2008.
                                                                                                R.  J.,  Cousins.  Absorption,  transport,  and  hepatic  metabolism
                                                  Nele, o cobre atua como cofator da enzima Citocromo   of  copper  and  zinc:  special  reference  to  metallothionein  and
                                                  C Oxidase, a qual faz parte da cadeia transportadora   ceruloplasmin. Physiological reviews. 1985 Apr;65(2):238-309.
                                                  de elétrons das mitocôndrias e tem papel essencial na   J.J.,  Anderson.  Nutrition  of  Minerals  in  Relation  to  Human
                                                  geração de energia para as células.         Function. Elsevier. 2019
                                                                                                H., Zischka, C., Einer. Mitochondrial copper homeostasis and its
                                                     A alteração da estrutura celular das mitocôndrias,   derailment in Wilson disease. The international journal of biochemistry
                                                  e,  consequentemente,  da  sua  função,  pode  ser   & cell biology. 2018 Sep 1;102:71-5.
                                                  observada quando há acumulo de cobre no organismo,
                                                  o  que  ocorre  em  uma  das  principais  disfunções
                                                  associadas ao cobre: a doença de Wilson.
                                                     Esta  é  uma  doença  genética  que  causa  uma
                                                  mutação no transportador responsável pela excreção   Fernanda Rebellato Giordano Martim
                                                  do cobre na bile. Como consequência, há um acúmulo    www.biotecnica.ind.br
                                                  de cobre no fígado e em outros órgãos vitais, como o   sac@biotecnicaltda.com.br     +55 (35) 3214-4646
                                                 Proteínas Sars-Cov-2

          Devido  a  alta  infectividade  do  vírus  Sars-Cov-2                               provenientes da infecção pelo Covid-19, entre eles temos
       faz-se necessário conhecer  amplamente as técnicas                                     os  imunocromatográficos,  elisa,  quimioluminescência,
       laboratoriais utilizadas para sua detecção e como ele                                  onde  cada  um  deles  é  direcionado  para  uma
       se propaga rapidamente em humanos.                                                     proteína  específica.  Esse  direcionamento  pode  estar
          A entrada do coronavírus nas células hospedeiras                                    voltado  para  a  detecção  da  proteína  S  (S1  ou  S2),
       ocorre  através  da  ligação  da  glicoproteína  S  com                                detecção de uma subunidade S ou ainda detecção da
       os  receptores  das  células  humanas,  essas  células                                 proteína  do  nucleocapsídeo  (N),  tornando  inviável  a
       possuem  uma  enzima  conversora  de  angiotensina                                     comparação  entre  eles.  Devido  essa  particularidade
       que  se  caracteriza  por  um  receptor  funcional  para                               é comum o surgimento de resultados falso negativos,
       Sars-Cov-2. Após a ligação da proteína S (spike) com o                                 principalmente nos testes de imunocromatografia, pois
       receptor ocorre a fusão da membrana do vírus com a                                     a imunidade adquirida do indivíduo pode não ser contra
       membrana da célula liberando o seu material genético,                                  a mesma proteína sensibilizada no teste.
       iniciando assim o processo de multiplicação.                                              A  detecção  simultânea  das  proteínas  N  e  S  ou
          Para diminuir e/ou frear a taxa de transmissibilidade   e  eficaz.  Em  sua    estrutura  encontra-se  a  proteína   das  suas  subunidades,  aumenta  consideravelmente
       do Sars-Cov-2 é imprescindível testar os indivíduos com   do  nucleocapsídeo,  denominada  N,  que  é  uma   a  sensibilidade  e  a  eficácia  do  teste,  diminuindo  o
       suspeita da doença para detecção do vírus através dos   proteína  reguladora  da  replicação  viral  e  devido  a   surgimento  dos  falsos  negativos  em  decorrência
       testes  de  dosagem  de  antígenos.  E  também  testar   essa característica, a mesma está altamente expressa   da  produção  de  anticorpos  contra  apenas  uma  das
       aqueles  comprovadamente  positivos  para  a  Covid,   na  célula  hospedeira,  foi  encontrada  também  outra   proteínas na amostra analisada.
       para  que  o  mesmo  seja  devidamente  liberado  do   proteína denominada de  spike (S) com subunidades S1   Os  testes  comercializados  pela  Gold  Analisa
       isolamento, utilizando para isso metodologias capazes   e S2, sendo que dentro da S1 ainda existe a subunidade   são  sensibilizados  com  nucleocapsídeo  (N)  e  uma
       de  dosar  os  anticorpos  produzidos.  O  foco,  nesse   RBD. A spike é uma proteína de superfície do envelope   subunidade  da  proteína  S  denominada  RBD  sendo
       texto,  será na segunda opção descrita para entender   que permite a entrada do vírus na célula hospedeira,   eficientes  na  detecção  simultânea  de  anticorpos
       melhor sobre estes testes  e suas variações.   as duas  proteínas mencionadas são imunogênicas que   produzidos contra essa fração específica do vírus.
          Com o avanço dos estudos sobre as características   induzem a produção de anticorpos.
       específicas do Sars-Cov-2 assim como seu mapeamento   Existe  atualmente  uma  variedade    de  técnicas
       genético, foi possível entendê-lo de forma mais ampla   sorológicos  capazes  de  detectar    os  anticorpos
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