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Opinião

Dr. Irineu Grinberg
Ex-Presidente da SBAC
Diretor da Lab Farm Consult
irineugrinberg@gmail.com

Qualidade é primordial

A Ciência Laboratorial surgiu nos antanhos da sem que ninguém o toque. A função dos profissionais Equipamentos altamente confiáveis, executáveis
Idade Média, quando os bruxos e magos, cientistas da é a de controlar eventuais falhas no sistema, e acionar à beira do leito ou, porque não?, em estabelecimentos
época, verificaram a afinidade de formigas por urina os mecanismos de correção. Os resultados dos farmacêuticos, com alta sensibilidade e especificidade,
que continha glicose. Dessa forma, nasceu o primeiro exames, lidos e interpretados em qualquer lugar onde sequer foram mencionados, pois necessitam os mais
diagnóstico laboratorial de diabete. Em 1954 o Dr. Carlos existir algum dispositivo ligado à internet. avançados sistemas de controle de qualidade, como
Galli Mainini, em suas pesquisas em endocrinologia No entanto, como citado em textos anteriores, todo e qualquer teste laboratorial confiável.
no Hospital Rivadavia em Buenos Aires, verificou que o resultado final da busca permanente por novas A instituição Laboratório de Análises Clínicas
urina de gestante, quando injetada no dorso de um tecnologias, ou aprimoramento das já existentes jamais deixará de existir, e nunca perderá a sua
sapo macho, provocava produção de espermatozoides, e o aumento expressivo das taxas de longevidade importância.
que era verificada através de pesquisa por microscopia acarretam, de forma retilínea e ascendente, a elevação Entretanto, deverá estabelecer novos focos
numa gota de urina. Este foi o primeiro teste laboratorial dos custos em saúde, fazendo com que milhares de e atitudes, ser o ponto moderador e controlar a
para a detecção de gestação. famílias tenham que abandoná-los e retornar ao SUS. qualidade dos exames rotineiros ou urgentes,
Evidente que, entre a idade média, 1954, e os Urge, portanto, a criação de sistemas de realizados em quaisquer estabelecimento de saúde.
dias atuais muita coisa aconteceu. Ao início, a leitura atendimento mais acessíveis, adaptáveis às Será, de forma permanente, avalista da qualidade
visual das reações bioquímicas. Após, as avaliações incapacidades econômicas da população. interna e externa e do desempenho dos testes. Sua
quantitativas pelo colorímetro de Dubosc, após o Uma delas, também já citada, será a da equipe técnica terá a incumbência de realizar essa
fotoelétrico, espectrofotometria, e o surgimento das consulta farmacêutica. Valendo-se da capilaridade função, resolver as não conformidades, esclarecer e
primeiras automações. das farmácias, suas excepcionais localizações, orientar os profissionais dos estabelecimentos de
Com essas ações, e outras que lhes sucederam, os abrangências como estabelecimentos de saúde, o saúde à solução de todas e quaisquer dúvidas ou não
sistemas de rotina laboratorial revelaram algumas preparo e incentivo que a profissão farmacêutica conformidades existentes. Tanto de execução, como
fragilidades, pois nos diversos passos que a realização tem obtido através de avanços significativos nas de avaliação e interpretação dos resultados.
de um exame percorre, estão presentes diversas graduações, e pós graduações, que os habilitam e Este mesmo Laboratório deverá executar
situações que exigem verificação permanente. A incluem os conhecimentos necessários a resolver as demais rotinas laboratoriais, bem como os
começar pela leitura da prescrição médica, com 60 a 70% das ocorrências. As demais, de imediato, procedimentos mais sofisticados, tais como testes
interpretação exata no laboratório, verificação da encaminhadas a outras instâncias, previamente genéticos, moleculares, provas de compatibilidade e
situação do cliente em relação aos preparos pré- contratadas. Previsto também imunizações e todos aqueles procedimentos que não se enquadrem
analíticos, coleta adequada do material, calibração dos realização de exames laboratoriais através Testes como passíveis de execução imediata. Serão muitos
equipamentos, qualidade da água reagente, verificação Laboratoriais Portáteis, os TLPs. e cada vez mais revestidos de maior complexidade e
da corrente elétrica, liberação dos resultados, A utilidade dos TLPs é indiscutível e em acurácia.
interfaciamento e entrega dos laudos aos interessados. várias situações são essenciais. A grande maioria A RDC 302, quando lançada em 2005, já previa
Entretanto, nenhum laboratório que prima pela é representada pelos testes cromatográficos ou esses novos momentos, tanto que, de forma sábia,
qualidade pode afirmar que seu trabalho encerra similares, de leitura visual em tiras reagentes. já regulava a execução dos TLPs e os incluía sob a
com a entrega dos laudos. Estes devem permanecer Entretanto, ocorre uma invasão de marcas responsabilidade de laboratório clínico.
no sistema, com total rastreabilidade, para eventuais desconhecidas, de origem não bem esclarecidas, ante Entretanto, em recentes movimentos, as inovações
emissão de cópias, consultas, discussão da patologia a inexigência de controles de qualidade interna e na forma de atendimento primário, crescimento da
do cliente em relação aos resultados e repetições de externa para todos eles. população a ser assistida, remetem a clamores para
exames, se necessário, tudo com total rastreabilidade. Mesmo àqueles realizados em super mercados, que sejam criados novos regramentos visando a uma
O conjunto de todas essas ações e atitudes, shoppings e até farmácias, quando o sangue a ser regulação mais branda para os TLPs.
mais a verificação da qualidade interna (proin) e analisado é colocado em dispositivos de leitura Esses procedimentos, de forma inequívoca, são
externa (proex) constituem o Controle de Qualidade e laudado à distância, através de uma central de laboratoriais, portanto devem estar regulados como
Laboratorial. informática, que não possui nenhum informe ou os demais exame de análises clínicas.
Essas ações são de cumprimento obrigatório, desde controle em relação ao que acontece no momento Caso contrário, sem os controles fundamentais
2005, quando a ANVISA publicou, após muitas rodadas do atendimento e coleta do material. Vetados pela e sem finalidade diagnóstica, fatalmente estarão
de discussões, a RDC 302. É possível afirmar, sem medo ANVISA, e liberados, mediante liminar, através de enquadrados como exames de segunda linha.
de errar, que daquele ano até agora, aconteceram informação de parecer que, de forma equivocada, Os Laboratórios de Análises Clínicas tradicionais,
incontáveis “cases” de sucesso na evolução da qualidade utilizou interpretações confusas das RDCs 44 e 302. convencionais e sempre presentes, possuem o
dos laboratórios existentes no país. Estes procedimentos poderão inviabilizar tanto compromisso inalienável com as realidades técnicas e
Em tempos atuais, nas maiores corporações os TLPs, como os diagnósticos obtidos. Portanto, científicas e, em nenhum momento, serão coniventes
laboratoriais, um tubo com sangue, para quase todos cabíveis novas ações judiciais para findar os efeitos com a existência procedimentos laboratoriais
os tipos de exames rotineiros, percorre por esteiras, dessa decisão provisória. secundários.

LUMIRATEK TESTES RÁPIDOS

Diagnóstico precoce para dengue

A situação epidemiológica da dengue no A LumiraDx, possui em seu portfólio o
Brasil é caracterizada pelo aumento de 488% teste rápido Lumiratek Combo Antígeno e
em relação a 2018, sendo registrados mais anticorpo, um imunoensaio cromatográfico
de 1,4 milhões de casos da doença em 2019, que utiliza a combinação de partículas
segundo dados do Ministério da Saúde. revestidas com anticorpos IgM e IgG e
Transmitida pelo mosquito Aedes aegypti, antígeno NS1 para o auxílio no diagnóstico
a dengue é uma doença sazonal, a qual está de dengue em amostras de sangue total, soro
amplamente distribuída em todas as áreas ou plasma humano, sendo realizado em 10
tropicais e subtropicais do mundo. minutos.
Segundo informações do Ministério da Saúde, Para maiores informações, entre em contato
a partir de março deste ano todos os estados através do e-mail faleconosco@lumiradx.com
brasileiros da região Nordeste e Centro-Oeste ou (11) 5185- 8181.
além do Rio de Janeiro e do Espírito Santo, A identificação precoce dos casos de
são considerados de maior risco para doença, dengue é de vital importância para tomar
podendo haver surtos epidemiológicos devido a decisões e implementar medidas efetivas,
estação de verão quente e chuvosa, favorecendo visando principalmente o controle da
a proliferação do mosquito Aedes aegypti. doença.
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