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LumiraDx recebe autorização de uso de emergência FDA

para o teste de antígeno COVID-19
Point of Care

A LumiraDx, empresa de diagnóstico focada um único instrumento de ponto de atendimento (International Normalized Ratio) para o gerenciamento
em Point of Care Testing (POCT), anunciou em que pode ser facilmente usado em ambientes de de pacientes com anticoagulação na Europa sob
19 de agosto de 2020, que recebeu a Autorização atendimento comunitário. a marca CE. A empresa possui um pipeline de
de Uso de Emergência (EUA) do Food and Drug A plataforma consiste em um pequeno mais de 30 ensaios em doenças cardiovasculares,
Administration (FDA) nos EUA para o LumiraDx instrumento portátil; tira de teste microfluídica; fluxo infecciosas, diabetes e distúrbios de coagulação com
SARS-CoV -2 teste de antígeno, que ajudará de trabalho simples e padronizado; e conectividade capacidade para executar imunoensaios, química,
a enfrentar o desafio global de fornecer testes digital segura e contínua para os sistemas de TI tecnologias moleculares e outras, bem como vários
COVID-19 rápidos e econômicos em ambientes de hospitalares e em nuvem. tipos de amostra usando uma única plataforma e
cuidados comunitários. fluxo de trabalho.
O teste detecta a proteína do nucleocapsídeo * Baixo custo
do antígeno em um esfregaço nasal com resultados O instrumento LumiraDx visa reduzir o custo
em menos de 12 minutos da aplicação da amostra por teste, oferecendo uma variedade de tiras de
em pacientes sintomáticos. Em estudos clínicos, teste de baixo custo em um único instrumento e
o teste de antígeno LumiraDx SARS-CoV-2 economias associadas, incluindo custo reduzido de
demonstrou 97,6% de concordância positiva em treinamento, manutenção e suprimentos.
relação ao PCR em pacientes testados em até 12 * Garantia de alta qualidade - A plataforma
dias do início dos sintomas, tornando-o o teste de realiza mais de 30 verificações de qualidade durante
antígeno mais sensível e mais rápido atualmente sua operação, com desempenho referenciado a
disponível comercialmente. É projetado para oferecer: métodos laboratoriais padrão.
Além do teste de antígeno, o teste de * Desempenho comparável em laboratório no
anticorpo LumiraDx SARS-CoV-2, para uso com ponto de atendimento em minutos Para obter acesso ao anúncio completo
a Plataforma LumiraDx, será submetido em breve Cada teste é desenvolvido e validado citado acima, acesse o link https://www.lumiradx.
ao FDA para análise da EUA. em relação ao seu respectivo padrão de com/us-en/news-events/lumiradx-receives-fda-
referência de laboratório, que acreditamos uae-for-poc-covid-19-ag-test
Plataforma LumiraDx - Point of Care dar aos profissionais de saúde o benefício de
de alta sensibilidade desempenho comparável em laboratório e
A Plataforma LumiraDx, simplifica, reduz resultados em tempo real.
a escala e integra técnicas usadas em * Amplo menu de testes em um único
analisadores de laboratório para fornecer testes instrumento
de diagnóstico comparáveis em laboratório em A plataforma LumiraDx oferece o teste INR
Imuno-Rápido Anti-HBsAg

A WAMA Diagnóstica, empresa líder no das concentrações das aminotransferases. A
mercado de testes rápidos no Brasil, possui persistência de HBsAg positivo por mais de
um aliado no diagnóstico e acompanhamento 6 meses é geralmente indicativo de infecção
da Hepatite B, doença infecciosa que provoca crônica, podendo evoluir para cirrose ou
uma inflamação no fígado transmitida pelo carcinoma hepatocelular. O surgimento do anti-
vírus da hepatite B (HBV): o kit Imuno-Rápido HBs e conseqüente desaparecimento do HBsAg
anti-HBs. O teste que utiliza a metodologia confere imunidade ao indivíduo, fato esse em
imunocromatográfica faz a detecção qualitativa que se baseia a vacinação para a hepatite B
do anticorpo anti-HBs com a finalidade através da utilização de HBsAg purificado para
de identificar de forma precisa indivíduos o desenvolvimento do anti-HBs.
imunizados contra o vírus HBV. O kit Imuno-Rápido anti-HBsAg da WAMA
A infecção pelo HBV ocorre principalmente Diagnóstica é um teste imunocromatográfico
através de contato sexual, oral, parenteral e uso altamente sensível e específico para detecção
comum de seringas e agulhas. A transmissão qualitativa do anticorpo anti-HBs no sangue total
sexual ocorre mais freqüentemente com o vírus ou soro humano.
das hepatites tipos A, B, C e Delta. Os tipos Dessa forma, a WAMA Diagnóstica
B e C podem evoluir para doença hepática forma persistente ou ativa, o que se demonstra trabalhando sempre na melhoria contínua dos
crônica e têm sido associados com carcinoma pelos marcadores laboratoriais, testes de função produtos, anuncia um kit com ótimo desempenho,
hepatocelular primário. hepática e histologia anormais. O diagnóstico garantido pelo rígido controle de qualidade ao
No Brasil, estudos de prevalência do HBV laboratorial é realizado por meio dos marcadores qual o produto é submetido, buscando alcançar
detectaram índice de infecção média de 8,0% sorológicos do vírus da hepatite B. O antígeno a plena satisfação de seus clientes e parceiros.
na região Amazônia legal, de 2,5% na região de superfície da hepatite B (HBsAg) é o primeiro
Sudeste e de 1,0% na região Sul. O período de marcador a aparecer, geralmente precede a Relacionamento Wama Diagnóstica:
incubação da hepatite B aguda situa-se entre hepatite clinicamente evidente e também está Tel: +55 16 3377.9977 SAC: 0800 772 9977
45 e 180 dias. Nos pacientes sintomáticos, presente no portador crônico. wamadiagnostica.com.br
a hepatite B usualmente evolui para fases Em pacientes que se curam, o HBsAg atendimento@wamadiagnostica.com.br
facebook.com/wamadiagnostica
prodrômica, ictérica e de convalescença. desaparece do soro em 12-20 semanas linkedin.com/wamadiagnostica
A hepatite B pode evoluir cronicamente, de após o início dos sintomas ou do aumento instagram.com/wamadiagnostica

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