Page 8 - Jornal Labor News Digital

Opinião

Dr. Francisco Edison P. Guimarães
Superintendente do PNCQ – Programa Nacional de Controle de Qualidade

f.guimaraes@pncq.org.br
COVID-19 e Controle de Qualidade

Com o novo coronavírus (SARS-CoV-2), a o padrão de qualidade dos ensaios clínicos de • Evidência de obtenção de resultados
COVID-19 entrou em nossas vidas de maneira todos os laboratórios participantes, de acordo com confiáveis;
avassaladora, mudando completamente nossa critérios técnicos – além de serem obrigatórios, • Identificação de problemas relacionados à
rotina e expondo as deficiências do Sistema segundo a legislação vigente. O provedor de sistemática de ensaios;
Nacional de Saúde (SUS). ensaio de proficiência deve disponibilizar uma • Possibilidade de tomada de ações corretivas
A busca da qualidade e de soluções inovadoras amostra controle compatível com as metodologias e/ou preventivas; Avaliação da eficiência do
são fundamentais para a sobrevivência das existentes no mercado e, na medida do possível, controle interno da qualidade;
instituições e empresas. Paulatinamente, os caracterizá-la internamente em seu laboratório de • Determinação das características de
fornecedores de bens e serviços percebem que a referência. desempenho e validação de métodos e tecnologias;
qualidade, como geradora de confiança em suas Para a pesquisa da COVID-19, o Programa • Padronização das atividades frente ao
operações, é uma das ferramentas mais importantes Nacional de Controle de Qualidade (PNCQ) mercado e reconhecimento de resultados de
e assertivas para atender as necessidades e desenvolveu um controle interno que possui ensaios, em nível nacional e internacional.
expectativas dos clientes. Dessa forma, nos registro na ANVISA. As amostras-controle Além do controle externo, o laboratório deve
deparamos com usuários que requerem, de modo do PNCQ, utilizadas para a identificação de monitorar a fase analítica por meio de controle
cada vez mais exigente, o melhor desempenho dos anticorpos IgA, IgM e IgG, são obtidas de interno da qualidade. O controle interno da
produtos que adquirem ou utilizam. doadores conhecidamente positivos por meio qualidade é o procedimento conduzido em
Ao nos referirmos à qualidade, os laboratórios da metodologia RT-PCR (SARS-CoV-2). Essas associação com as amostras de pacientes para
clínicos devem ter a missão de produzir resultados amostras são inativadas e caracterizadas por avaliar se o sistema analítico está operando dentro
de exames que sejam de real utilidade para todas as metodologias disponíveis no mercado: dos limites de tolerância pré-definidos. O controle
auxiliar profissionais médicos corretamente no quimiluminescência, eletro quimiluminescência, interno da qualidade tem a finalidade de garantir a
prognóstico, diagnóstico, acompanhamento de ELISA, FIA e imunocromatografia. reprodutibilidade (precisão), verificar a calibração
terapia, evolução e prevenção de enfermidades. O ensaio de proficiência, ou controle externo do sistema analítico e indicar o momento correto
Diante do cenário de urgência e cautela gerado da qualidade, padroniza os resultados de de uma ação corretiva quando ocorrer uma não
pela COVID-19, inúmeros fabricantes de materiais diferentes laboratórios através da comparação conformidade.
para o diagnóstico in vitro estão oferecendo testes interlaboratorial de análises de alíquotas do Todo laboratório deve ter uma “Garantia da
aprovados provisoriamente pelos órgãos dos mesmo material, auxiliando o laboratório a avaliar Qualidade” que tenha a responsabilidade de
governos para a pesquisa do novo coronavírus, a eficiência da fase analítica de seus processos. implantar, controlar, avaliar e tomar decisões
mas nem todos com resultados assertivos, o que É um sistema de controle no qual o resultado no intuito de eliminar as falhas de situações que
exige cautela e responsabilidade. de cada teste do laboratório participante do geraram atividades não conformes.
O foco nos usuários ou clientes é o objetivo programa é comparado com a média do seu A verdade é que, nos últimos tempos, temos
final, especialmente em empresas de prestação grupo, que são agrupados por metodologias de vistos que o mundo evoluiu muito rápido. Saímos
de serviços, como os laboratórios de análises ensaios empregadas. O laboratório que participa da era do produto, para a era do processo, e estamos
clínicas que prestam assistência à saúde da efetivamente de um programa de controle externo atravessando a era da informação e inovação e
população. Assim, nesse momento é que o controle da qualidade pode assegurar que seus resultados finalmente avançando para um momento histórico,
de qualidade se apresenta como uma ferramenta aproximam o máximo de exatidão dentro de uma no qual importará as relações humanas em
fundamental para verificação do desempenho e a variabilidade analítica permitida. qualquer campo, especialmente quando se trata da
comprovação da efetividade durante a validação O ensaio de proficiência propicia aos qualidade da prestação de serviços. E é a isso que
desses produtos. laboratórios participantes: estamos nos referindo quando nos enfatizamos o
O Ensaio de Proficiência ou Controle Externo • Avaliação e monitoração contínua do foco no cliente.
da Qualidade é um dos parâmetros que medem desempenho;

Abramed
Uma década influenciando a saúde no Brasil

Há 10 anos, oito instituições privadas do A Abramed também investe em projetos que
setor de medicina diagnóstica com destacada posicionam o setor como importante elo da cadeia
atuação se uniram para ampliar esforços frente a de saúde. Para tal, criou o Painel Abramed – O DNA
um cenário de mudanças e evoluções no sistema do Diagnóstico, uma publicação anual que, desde
de saúde brasileiro, com a consolidação de um sua primeira edição em 2018, traz um panorama
novo perfil empresarial e o estabelecimento de único do setor de medicina diagnóstica nacional,
regulamentações determinantes para o futuro do consolidando indicadores que contribuem para a
setor de diagnóstico no Brasil. Em 14 de julho de visibilidade do setor e a tomada de decisões.
2010, nasceu a Associação Brasileira de Medicina Fomentar a discussão de temas que impactam
Diagnóstica (Abramed), entidade que deu voz a um toda a cadeia da saúde também é nossa tarefa.
segmento extremamente relevante para a saúde. Realizamos anualmente o FILIS – Fórum
Comemorando uma década de existência, Internacional de Lideranças da Saúde, evento que
nos orgulhamos de uma história com grandes reúne especialistas nacionais e internacionais para
conquistas e realizações para nossos associados e analisar e debater assuntos relevantes, construindo
todo o setor. Seguiremos trabalhando para continuar uma agenda positiva entre todos os atores do setor.
proporcionando o fortalecimento da medicina Isso tudo é uma mostra do que a Abramed faz
diagnóstica como um agente fundamental para dia a dia. Mas o intuito principal de hoje é celebrar
um sistema de saúde eficiente e justo, que ofereça nossa primeira década de história, confiantes que,
serviços de excelência aos seus beneficiários. A atuação e o diálogo junto às instituições em seguindo o legado dos nossos fundadores, estamos
Atualmente, representamos 26 empresas que seus diferentes níveis sempre foram premissas construindo um futuro sólido, que só acontece
respondem por cerca de 60% de todos os exames importantes para nós. Contamos com uma série de porque temos ao nosso lado associados e parceiros
realizados pela saúde suplementar no país. Nosso comitês temáticos e grupos de trabalho, voltados que acreditam em uma medicina diagnóstica cada
propósito é promover o diálogo entre todas as a pesquisa, orientação e contribuição direta com vez mais integrada, inovadora e focada na atenção
partes interessadas, demonstrando o valor do entidades setoriais e agências reguladoras do setor ao paciente.
setor de diagnóstico e seus benefícios para a de saúde. Aliado a isso, nossas assessorias jurídica e Feliz aniversário, Abramed! Que possamos
sociedade, estimulando o uso racional de exames parlamentar acompanham em tempo real projetos de comemorar muitas mais décadas de
e trabalhando para o equilíbrio e sustentabilidade lei, resoluções, instruções normativas e tudo mais que contribuições para a melhoria da saúde no
de todo o sistema de saúde. impacta direta ou indiretamente o nosso segmento. Brasil.
8 8