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Opinião

Maria Elizabeth Menezes
Presidente da Sociedade Brasileira de Análises Clínicas - SBAC
Biênio 2022/2023
TEAC n. 3708
melmenezes@sbac.org.br

O VOTO HISTÓRICO Nº 224/DIRE3/ANVISA/2022/SEI/DIRE3/ANVISA

A aguardada revisão e atualização da O dia seis de julho de 2022 ficará na memória Clínicos, Postos de Coleta, Centrais de Distribuição,
RDC302/2005, finalmente na tarde de 06/07/2022 dos Laboratórios de Análises Clínicas e de todos Unidades Itinerantes e Unidades Laboratoriais
foi apresentada. Finalmente, porque era esperada que fizeram dos exames laboratoriais a sua Simplificadas para execução das atividades
há muitos anos. A primeira proposta da ANVISA - profissão. A ANVISA - ASSUNTOS DELIBERATIVOS relacionadas aos exames de análises clínicas, foi
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, DE REGULAÇÃO, teve um novo marco regulatório um voto consistente, detalhado e extremamente
fracassou, pois era inaceitável. Em torno de duas no que tange a atualização da RDC302/2005. técnico e que muito irá contribuir para melhoria da
mil manifestações contrárias a CP912/2020, levaram "O VOTO HISTÓRICO Nº 224/DIRE3/ prática laboratorial no Brasil e para minimização
ao sepultamento daquela proposta descabida que ANVISA/2022/SEI/DIRE3/ANVISA - Agência Nacional dos riscos e proteção da população."
desconstruía e comprometia a QUALIDADE dos de Vigilância Sanitária, Cristiane Rose Jourdan O tão aguardado dia para a normatização
serviços laboratoriais e a segurança do paciente. A Gomes, emitido no Processo 25351.1217681/2017-36 atualizada, foi superada por pedido de vistas
ANVISA ouviu e reconheceu que as manifestações referente a análise da proposta de Resolução de de um membro de diretoria. Surpresa total e
do seguimento laboratorial tinham procedência Diretoria Colegiada, sobre os requisitos técnico- decepção do segmento laboratorial ...Esperando
pois era técnica cientifica. sanitários para o funcionamento de Laboratórios os desdobramentos...

Bioimpressão 4D
Hospital realiza procedimento inovador no Brasil:

regeneração de tecidos com tecnologia de bioimpressão 4D

Por meio de células-tronco coletadas da região abdominal, técnica reconstrói em 30 minutos tecido que contribui para
tratamento e cura de lesões graves de pele e outras feridas complexas

O Hospital Nove de Julho (SP), pertencente alta qualidade com recursos computacionais e
à Dasa, maior rede de saúde integrada do Brasil, de inteligência artificial de ponta”, comenta o Dr.
realizou recentemente dois procedimentos cirúrgicos Heron Werner, coordenador do Biodesign Lab, uma
inovadores no país para regeneração de tecidos em parceria da Dasa com a PUC-Rio que desenvolve
pacientes com lesões graves. A técnica faz uso de pesquisa com bioimpressão, inteligência artificial e
uma bioimpressora 4D que, em 30 minutos, sintetiza metaverso na saúde, por exemplo. Entre os projetos
o tecido usado para repor a região lesionada a partir coordenados por ele está a criação de modelos 3D
das células-troncos do próprio paciente. virtuais e físicos para simulação de procedimentos
O equipamento e kit de tratamento usados são médicos e auxílio em diagnóstico.
aprovados pela ANVISA e, no mundo, por órgãos A nova tecnologia reduz drasticamente o
como o FDA (EUA) e pela Agência Europeia de tempo de tratamento. Feridas tratadas de forma
Medicamentos (EMA). A técnica cirúrgica pode convencional passam por seis meses de terapia,
ser utilizada para o tratamento em lesões de pele em quem tem a doença) e de acidente de trânsito com aproximadamente, e os resultados podem não
e feridas mais complexas, como úlceras do pé feridas complexas na pele. ser tão favoráveis. Com isso, o paciente passa por
diabético, queimaduras e câncer de pele. Por ser Como é feita a bioimpressão dos tecidos - Após longos períodos sem um resultado efetivo, com
realizada com material genético autólogo, ou seja, a limpeza do tecido lesionado, um software faz uma internações prolongadas e de alto custo. Tudo isso
do próprio paciente, o risco de rejeição ao enxerto é imagem da região afetada e envia para a bioimpressora. impacta a sociedade como um todo.
menor do que outro tipo de material. Em seguida, células-tronco do paciente são microfiltradas “Essa é uma tecnologia de ponta, inovadora, e
“O potencial desta inovação é enorme. A a partir de amostras do tecido adiposo da região que vai ajudar milhares de pessoas. Neste primeiro
reabilitação e a qualidade da regeneração são muito abdominal – retiradas por lipoaspiração – e misturadas momento, vamos evitar muitas amputações,
vantajosas para os pacientes, que recuperam a com cola natural de fibrina. A máquina, instalada dentro principalmente em pacientes portadores de pés
qualidade de vida. Além disso, a técnica é mais uma do centro cirúrgico, começa a sintetização do tecido diabéticos e com feridas de difícil tratamento”,
solução que os médicos ganham para alcançar um formando uma base que receberá as células-tronco explica Dr. Maurício Pozza, sócio-proprietário da
melhor desfecho clínico”, afirma o Dr. Bruno Pinto, do paciente. O novo tecido, construído em camadas 1000Medic, empresa responsável por trazer a
diretor geral do Hospital Nove de Julho. sobrepostas, fica pronto em cerca de 30 minutos para o tecnologia para o Brasil.
Os primeiros pacientes submetidos ao enxerto. O período de cicatrização dura cerca de 30 dias.
procedimento em São Paulo, no Hospital Nove “Apesar de o processo parecer simples, essa Para mais informações, acesse:
de Julho, tinham como perfil clínico lesões graves tecnologia abarca muitos avanços de última geração www.dasa.com.br brienny.giarola@bowler.com.br
decorrentes de pé diabético (potencial complicação da medicina e da ciência. Ela une biotecnologia de (11) 96124-0100

Diagnóstico de Influenza A+B

Crescimento de superior a 100% nas vendas de testes para Influenza A+B

Empresa referência entre as principais empresas de detectar os subtipos do vírus A, H1N1 e H3N2, este das pessoas com a proteção da saúde pessoal e
brasileiras que comercializam produtos para a saúde último, novo responsável pelo surto de gripe durante coletiva”, reforça.
e bem-estar – acaba de registrar mais de 100% de o semestre, que tornou-se ainda mais preocupante Manter uma rotina saudável pode evitar
crescimento nas vendas de testes para Influenza por ocorrer em meio à pandemia de covid-19 e por o desenvolvimento de doenças virais, como a
A+B no primeiro semestre de 2022. O aumento compartilhar sintomas com a doença provocada pelo gripe. Realizar atividades físicas, manter um nível
superior ao ano passado está relacionado ao surto novo coronavírus e suas variantes, como a ômicron adequado de vitamina D, realizar de três a cinco
de gripe no período e revela a evolução na cultura “Quanto mais cedo o paciente identificar que tipo refeições por dia baseadas em fibras, carnes
de testagem no país, ressaltando para a população de vírus ele está contaminado, mais assertivo é brancas, frutas, legumes, verduras e grãos, além
a importância do diagnóstico eficaz para reduzir a o tratamento da doença. É indispensável que as de beber cerca de dois litros de água por dia, são
transmissão, iniciar o tratamento correto e manter pessoas realizem os testes e, assim, eliminem suas algumas das melhores estratégias para manutenção
o controle de circulação do vírus. dúvidas. O crescimento nas vendas mostra o avanço da saúde.
De acordo com Aloysio Barros, o exame é capaz na cultura de testagem no país e a preocupação www.approach.com.br | Linkedln
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