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Opinião

Fernando Jorio
Diretor Conselho de Ética da CBDL (Câmara Brasileira do Diagnóstico Laboratorial)
e CEO da Horiba Brasil e América Latina.

fernando.jorio01@gmail.com

O Legado da pandemia de COVID-19
para o mercado IVD

É quase um consenso que a pandemia de COVID-19 Destaco grandes ações da ANVISA, como por qualquer lugar, sendo necessário apenas uma conexão
mudou para sempre as nossas vidas. Tivemos nossas exemplo, as regulações de prioridade da análise de com a internet, possibilitando o trabalho de qualquer
rotinas pessoais e de trabalho, duramente afetadas produtos ligados à pandemia do COVID, liberação da lugar, como o atendimento médico online através da
pelos longos períodos de isolamento. Ao longo de fabricação e importação de dispositivos sem registro, telemedicina.
nossa história, sempre que passamos por períodos em caráter emergencial, no Ministério da Saúde O avanço dessas tecnologias e dos processos
de adversidades como guerra, pandemia ou até (RDC 379/2020 e RDC 35/2020) e a enorme agilidade foi possível por meio de um investimento em
desastres naturais, apesar das cicatrizes profundas e relacionada aos tempos de respostas às demandas infraestrutura e na segurança da informação e dos
irreparáveis, sempre há um legado, um aprendizado. técnicas das empresas, priorizando uma rápida dispositivos corporativos, haja vista que o período
Trazendo este raciocínio para o setor de saúde, disponibilização dos testes à população. pandêmico também trouxe consigo novas técnicas de
e mais especificamente para o Diagnóstico In Vitro Destaco também as novas regulações para invasão e novas vulnerabilidades.
(IVD), apesar dos fortes impactos causados pela autotestes (RDC 595/2022), aumentando o acesso Rotina de Exames em Laboratórios Clínicos
pandemia, tivemos muitos avanços e melhorias nos da população ao diagnóstico da doença e, por No auge da pandemia, houve uma queda drástica
principais elos da cadeia produtiva. consequência, ajudando consideravelmente na no volume de testes de rotina devido ao isolamento
Suprimentos & Logística redução dos casos. social, onde as pessoas deixaram de procurar o serviço
A cadeia de suprimentos tem sido desafiada a Cabe ressaltar que ainda há muito trabalho a ser médico para evitar o contágio. Em contrapartida,
pensar em novos conceitos, bem como planejar feito, mas com uma maior previsibilidade do cenário o mercado apresentou um crescimento expressivo
melhores estratégias de atuação, desde o começo regulatório e uma simplificação dos processos de na demanda por testes point-of-care (POC) e testes
da pandemia, não somente por conta dos desafios licenciamentos operacionais. específicos para a detecção do COVID. Neste cenário
relacionados a questões logísticas (aumento de Tecnologia da Informação os laboratórios clínicos tiveram que rapidamente se
custos, atraso na entrega de matéria-prima, como Para as empresas fabricantes de analisadores e adaptar e aumentar a oferta de serviços como coleta
por exemplo os semicondutores), mas também kits/reagentes na área de tecnologia da informação domiciliar ou drive-thru.
relacionados a mudanças de comportamento de foi necessário trazer maior flexibilidade para os Outro fato interessante é de que o conhecimento
consumo, o que por sua vez acabou por impactar colaboradores, tornando o trabalho híbrido (remoto da população geral em relação aos testes
na oferta de insumos para a indústria de forma e presencial) possível e eficaz, assim como o acesso as diagnósticos (PCR, Antígeno, Anticorpo) aumentou
global. informações e sistemas de maneira mais ágil. consideravelmente, devido à elevada exposição em
Foram diversos os desafios enfrentados ao Aceleramos a digitalização de vários processos mídias de massa e internet.
longo de toda esta jornada, mas o sentimento que como o de assinatura de documentos, que antes era Hoje, com o avanço da vacinação, a rotina dos
prevalece é de uma cadeia de suprimentos ainda realizado de maneira física, reduzindo o tempo de laboratórios está retornando aos níveis pré-pandemia,
mais madura, com processos mais bem desenhados conclusão para menos de dois dias e que antes levava porém a demanda por testes de covid ainda é elevada,
e principalmente alinhada às boas práticas do até uma quinzena. fato que possibilitou até a oferta do autoteste nas
mercado. Procuramos enxergar os desafios como Hoje, a maioria dos documentos são assinados redes de farmácias.
oportunidades para alavancar o setor diagnóstico, e de maneira digital, tanto o envio quanto a assinatura, Por fim, a CBDL exerceu um papel fundamental
como consequência desta visão, posso dizer que hoje possibilitando maior agilidade, flexibilidade e ainda junto aos demais atores da saúde, sobretudo do setor
estamos ainda mais preparados e motivados para trazendo benefícios ao meio ambiente. laboratorial, público e privado, buscando alternativas
atender toda a cadeia de saúde e melhor atender a A forma de como nos comunicamos com nossos e soluções que nos possibilitaram superar e sair
população. clientes internos e externos passou por uma rápida fortalecidos da grave crise que atingiu nosso país,
Processos Regulatórios transformação, onde reuniões, treinamentos e apesar de que os impactos sociais, econômicos e
No campo regulatório de produtos médicos e, em palestras, que antes eram em sua grande maioria humanos ainda estarem em curso.
especial o segmento de Diagnóstico In Vitro, houve presenciais, agora também são realizadas online. E você, caro leitor? Qual foi o seu aprendizado?
grandes avanços e desafios por parte dos órgãos O acesso a informações que antes só era possível Qual o legado que impacta seu trabalho, seu
governamentais e do setor privado. presencialmente, agora podemos acessá-las de laboratório/clínica?

Dr. Dácio Eduardo Leandro Campos
Presidente do CRBM – 1ª Região

presidencia@crbm1.gov.br

Biomedicina in Rio

Os biomédicos, acadêmicos de Biomedicina exposição com as maiores empresas do ramo da Na ocasião, conhecemos o pavilhão do Riocentro,
e profissionais da saúde de todo o Brasil estão saúde do país. cuja área de 500 mil m² está localizada na Barra da
convidados a participar do I Congresso Regional de Um grande evento no qual são esperados 5.000 Tijuca. O apoio para a hospedagem é do Lagune
Biomedicina, VII Encontro Carioca de Biomedicina profissionais e acadêmicos; a partir de outubro, Barra Hotel.
e I Congresso Regional de Saúde Estética, que serão divulgados os dados para as inscrições para Aprovadas as condições oferecidas, será
acontecerá de 02 a 04 de junho de 2023, no que você possa fazer parte desta festa, a chamada dado início aos trabalhos, que visam acolher os
Riocentro, na cidade do Rio de Janeiro. Biomedicina in Rio. biomédicos e acadêmicos interessados em ampliar
O evento é uma realização da Associação Na visita ao local do evento, como presidente a capacitação profissional nas mais diversas áreas
Paulista de Biomedicina (APBM) e da recém-criada do Conselho Regional de Biomedicina 1ª Região de atuação proporcionadas pela Biomedicina,
Associação Carioca e Capixaba de Biomedicina (CRBM1), estive acompanhado pelo gerente-geral sempre com temas inovadores e atuais.
(ACCBM), e recebe apoio da Associação Brasileira Marcelo Vicente Vangoni, o conselheiro dr. Daniel Aguarde o sinal verde para a inscrição,
de Biomedicina (ABBIOM) para oferecer cursos, Pereira Reynaldo e a delegada regional do CRBM1 contamos com sua presença!
palestras (em um novo formato) e parque de no Rio de Janeiro, dra. Raquel Ferreira Chaves. Saudações biomédicas!

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