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Opinião

Luiz Fernando Barcelos
Presidente da Sociedade Brasileira de Análises Clínicas -
SBAC, biênio 2019 / 2020
Portador do TEAC nº 0558
barcelos@sbac.org.br

Exames devem ser realizados nos laboratórios clínicos

Realizar uma análise laboratorial não é aproveitados, levando a repetição de exames em esteja “rasgando” a RDC 302 – indutora da melhoria
simplesmente colocar uma gota de sangue num laboratórios clínicos e a mais gastos para os sistemas extraordinária dos laboratórios clínicos do país e que
orifício de um dispositivo e verificar se aparece de saúde – já combalidos em recursos financeiros necessita tão somente, em decorrência dos seus
um traço corado ou apertar um botão em algum disponíveis. 15 anos de “vida”, ser atualizada –, propondo na
equipamento e anotar um resultado. Também nas farmácias, como ocorre em alguns revisão da referida norma, atualmente em consulta
Realizar uma análise laboratorial exige como países, podem ser a realizadas análises exclusivamente pública, um texto que fragiliza justamente aquilo
requisito mínimo a habilitação legal. Mas o para o monitoramento terapêutico, e somente pelo que havia sido conquistado e que é sua obrigação
conhecimento técnico, a atualização profissional, a farmacêutico, desde que atendidas as necessidades regulamentar, isto é, fiscalizar a segurança dos
dedicação, o treinamento da equipe, os ambientes clínicas, as condições técnicas e a razoabilidade pacientes e a garantia da qualidade.
de atendimento aos clientes, os ambientes para para a sua utilização, assim como limitados a alguns Não precisamos de mais regulação, mas,
o processamento, a calibração e manutenção dos parâmetros. Estas condições são exigidas nos países sobretudo, de mais fiscalização, que é uma tarefa
equipamentos, o controle interno da qualidade, o que permitem estes procedimentos, apontando exclusiva e obrigatória da ANVISA e das vigilâncias
controle externo da qualidade entre outros, estes são claramente quais são os testes autorizados. sanitárias estaduais e municipais.
fundamentais e imprescindíveis para ser realizado As análises realizadas sem os requisitos exigidos A ANVISA então propõe uma solução “mágica”,
um exame com qualidade. para os laboratórios clínicos devem ser denominadas um texto que transforma o que é exceção e está sendo
As condições acima descritas somente são de “testes”, sem fins diagnósticos, que não feito de forma irregular em regular, desqualificando
encontradas nos laboratórios clínicos que, submetidos substituem os exames laboratoriais e que não serão os processos, viabilizando a execução de exames
às Resoluções da ANVISA – provavelmente as mais usados na clínica médica como apoio diagnóstico – em ambientes inadequados, por profissionais e
rigorosas da área da saúde –, em especial às RDC 302 por não serem realizados com os critérios ambientais, até técnicos sem conhecimento. Considerando a
e RDC 50 (técnica e ambiental, respectivamente), conhecimento técnico e controle da qualidade. tradicional insuficiência da fiscalização, essa abertura
elevaram o patamar da qualidade dos laboratórios Estes testes são realizados utilizando dispositivos trará um descrédito das análises clínicas do país,
brasileiros aos níveis dos países mais desenvolvidos. com aparente facilidade de uso, mas com uma provocando um imenso prejuízo para os diagnósticos
Isto representa um patrimônio, conseguido com tecnologia embarcada complexa. No entanto, por médicos e os cuidados aos pacientes. A sociedade
muito esforço, dedicação e conhecimento, que está não serem processados com as mesmas condições será a principal prejudicada.
à disposição da sociedade brasileira, garantindo exigidas para os laboratórios, não apresentam o Reafirmamos que as Consultas Públicas
que os resultados dos exames sejam qualificados e mesmo desempenho. propostas pela Anvisa representam uma grande
utilizados como apoio em mais de 70% dos critérios Quando tratamos de serviços de saúde, não desconstrução dos laboratórios, estabelecimentos
de diagnóstico. existe qualidade analítica parcial; ou há qualidade ou reconhecidos internacionalmente como centros de
Pode-se oferecer exames fora de um laboratório? não. A qualidade na realização de exames implica, realização de exames com qualidade, um imenso
Sim, em unidades de coleta laboratorial pertencentes no mínimo, executar o controle interno da qualidade desrespeito aos profissionais que se prepararam,
à um laboratório clínico e, portanto, submetidos aos para a verificação da precisão e o controle externo se atualizaram e se dedicam às análises clínicas
mesmos regramentos dos laboratórios. da qualidade para verificar a exatidão da forma integralmente, mas principalmente um prejuízo
É possível fazer análises fora de um laboratório preconizada, ou seja, com os mesmos operadores, para a população que será iludida pela proposta de
clínico, em levantamentos públicos epidemiológicos, reagentes, dispositivos ou equipamentos, no mesmo ter acessos facilitados sem a garantia da qualidade
triagens em unidades básicas, atendimentos em locais dia e local em que são realizadas as análises dos destes acessos.
de difícil acesso ou impossibilidade de deslocamento pacientes. É isso que a população quer?
do cliente, desde que com operadores devidamente Podemos transferir para a população o ônus de É isso que a sociedade merece?
treinados e autorizados por órgãos competentes. identificar onde são realizados exames com ou sem Os exames feitos em laboratórios clínicos
Lamentavelmente, hoje no país, milhões de análises qualidade? com controle ambiental, sanitário, técnico e por
são feitas com recursos públicos, sem atender às Nos surpreende muito que a ANVISA, que tem profissionais preparados, atualizados e dedicados
condições mínimas para o seu processamento. Com como obrigação minimizar riscos que ocorrem exclusivamente às análises clinicas certamente
a falta de confiabilidade e de conhecimento de seus durante os processos de cuidado, promover a apresentam desempenho superior ao dos testes
realizadores, esses dados acabam sendo muito pouco segurança dos pacientes e a garantia da qualidade, realizados sem estas condições.

Evento

Assista ao evento #3 e não perca o #4,

o último evento do ano!

Desde a sua estréia em agosto de 2020, o terá emissão de certificado para os participantes
SBAC Digital vem redefinindo a forma de realizar que assistirem todas as palestras no dia e horário
atualizações técnicas e científicas no formato em que elas serão exibidas pela primeira vez.
online, em edições gratuitas para os afiliados Ainda está prevista para a primeira
da Sociedade Brasileira de Análises Clínicas e quinzena de novembro uma edição especial da
convidados dos patrocinadores do programa. palestra do Professor Italiano Giuseppe Lippi,
Quem perdeu a terceira edição, exibida em referenciado em muitos estudos trazidos pelos
Outubro de 2020, ainda pode assisti-la no site professores que passaram pelo SBAC Digital. O
oficial do evento (www.sbacdigital.com.br). O convidado é Professor de Bioquímica Clínica na
programa teve a presença do Prof. Dr. José Antonio Universidade de Verona; Diretor do “Service of
Tesser Poloni, que tratou sobre os aprendizados Laboratory Medicine” no Hospital Universitário
da Urinálise em relação a COVID-19; do Prof. de Verona; Secretário da European Federation
Msc. Omar Ghanem, que trouxe a palestra “Como of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine
exceder as Expectativas dos Clientes com o seu Alexandre Andrade, Apresentador do SBAC Digital (EFLM); Editor-chefe das publicações “Annals of
Atendimento em Momentos de Crise”, e terminou Translational Medicine” e “Journal of Laboratory
a edição com o Prof. Dr. Celso Granato, trazendo digitais provocadas pela Covid-19", por Luis and Precision Medicine”; e, ainda, Editor
reflexões sobre a resposta imune contra o Sars- Gustavo Gasparini Kiatake; “Interferências associado da “Clinical Chemistry and Laboratory
CoV-2. Também foi lançado durante o programa medicamentosas em Exames laboratoriais e a Medicine e da “Seminars in Thrombosis and
o novo vídeo da campanha “Exames pela Vida”. COVID-19”, com o Dr. Sandro Jorge Januário; Hemostasis”.
A quarta e última edição do evento ocorre e, ainda, a palestra “O impacto emocional na Confira mais informações sobre o SBAC Digital
no dia 25 de Novembro às 18 horas, e estão COVID-19”, ministrada pela Dra. Marina Campos. O #4 e a palestra especial do Professor Giuseppe
confirmadas três palestras: “As transformações programa é apresentado por Alexandre Andrade, e Lippi no site sbacdigital.com.br. Não perca!
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