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Opinião


                      Dr. Wilson Shcolnik
                      Médico patologista clínico, presidente da Associação Brasileira de Medicina Diagnóstica
                      (Abramed) e do Conselho de ex-presidentes da Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/
                      Medicina Laboratorial (SBPC/ML), vice-presidente do SINDHOSP, membro da Sociedade Brasileira
                      para a Qualidade do Cuidado e Segurança do Paciente (Sobrasp) e da Câmara Técnica de
                      Segurança do Paciente do CFM

                      presidencia@abramed.org.br
                                    Avançar sem dialogar é impossível


          Não há relacionamento sem diálogo. Em nenhum   (ANS) algumas das pautas mais relevantes da nossa   e têm interesse em doar equipamentos de altíssima
       aspecto. Quando pensamos de forma institucional, o   atualidade.                       qualidade, mas que não mais serão utilizados, para o
       diálogo também se faz relevante, principalmente diante   Foi  satisfatório  poder estar em  um  debate   Sistema Único de Saúde (SUS) e para Santas Casas de
       de cenários de ampla complexidade como o setor da   transparente e aberto para compreender como muitos   Misericórdia, mas acabam bloqueadas pela regulação,
       saúde. E não basta investir no poder da comunicação   dos  nossos  pleitos  estão  sendo  tratados  por  essas   que proíbe esse tipo de operação. Equipamentos de
       somente quando crises despontam. Comunicar-se deve   entidades.  E  perceber que essas instituições  estão   alto  custo,  parados,  sendo  que  poderiam  contribuir
       ser um exercício diário e sistemático.     dispostas a nos ouvir, entender nossas necessidades   para ampliar o acesso  da população  brasileira a
          Uma das atividades associativas está justamente   e permitir que possamos  auxiliar  na  construção  de   exames de qualidade.
       focada  na promoção  do diálogo entre todos  os   regulamentações que coloquem, sempre, a qualidade   Por fim, nos sentimos satisfeitos ao perceber que
       atores que compõem a cadeia da saúde. Na medicina   dos serviços e a segurança do paciente em primeiro   temos  construído, ao  longo  da última  década, uma
       diagnóstica  – representada nacionalmente  pela   lugar.                               relação  ética  de  confiança  e  transparência  com  as
       Associação  Brasileira de  Medicina  Diagnóstica   Entre  os temas  que  pudemos  debater e que   agências responsáveis pela regulamentação do nosso
       (Abramed), que  presido  desde 2019, não  há  como   impactam  o  dia  a  dia  das empresas brasileiras  de   setor,  aí  incluída  também  a  ANS.  Reconhecemos  a
       trabalhar  pela melhoria  do setor sem envolver   medicina diagnóstica estava, por exemplo, a revisão   importância do rigor da atuação dessas entidades, que
       empresas públicas  e privadas, poderes Executivo   da  RDC 302,  cujo  texto  inicial  desagradou  ao  setor,   prezam pela qualidade do nosso segmento, e estamos
       e Legislativo,  órgãos  reguladores, população,   provocando ampla reação, mas que está sendo tratada   sempre dispostos a contribuir compartilhando nosso
       profissionais  da  saúde  e  todos  os  outros  membros   com  atenção  redobrada  pelas  equipes  técnicas  da   conhecimento e nossa expertise.
       que,  juntos,  constroem  um  dos  sistemas  mais   Anvisa. Como  consequência,  também  discutimos  se   Do outro lado, nos traz tranquilidade ter acesso
       necessários ao país.                       autorizar a realização de exames fora dos ambientes   à  alta  diretoria das  agências  reguladoras.  Isso tem
          Recentemente  realizamos  a  quinta  edição   altamente  controlados  dos laboratórios  clínicos   nos  permitido  encaminhar  pleitos  de interesse do
       do  Fórum  Internacional  de Lideranças  da Saúde   representa oferta de acesso ou de risco aos pacientes.  setor e discutir  os  impactos  que as  normas  podem
       (FILIS),  um  evento promovido  pela  Abramed e que   Além disso, pudemos questionar como a agência   desencadear.
       consegue  reunir  todos  os  principais  elementos   vem trabalhando  na  revisão da RDC 25, sobre o   Todas essas conquistas só foram obtidas por meio
       estratégicos  do segmento.  Durante  esse encontro   recondicionamento,  transferência  e doação  de   de um trabalho dedicado, iniciado por profissionais do
       tivemos a oportunidade de debater diretamente com   produtos  para  a  saúde  usados,  pois  sabemos  que   nosso setor que nos antecederam. Cabe a nós, com
       executivos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária   nossas clínicas e laboratórios muitas vezes investem na   responsabilidade,  vencer  o  desafio  de  manter  essa
       (Anvisa)  e Agência  Nacional  de Saúde  Suplementar   substituição e atualização de seu parque tecnológico   chama acesa.




             Estudo clínico
                                   Liderado por MSF mostra eficiência de
                             novo tratamento contra tuberculose resistente


                         Terapia é mais rápida e tem menos efeitos colaterais do que regime atual para tratar doença

           Um estudo clínico liderado por Médicos Sem                                        médico de MSF e pesquisador-chefe do estudo. “Eles
        Fronteiras (MSF) concluiu que um novo regime de                                      nos relatavam o quão difícil era seguir o tratamento,
        tratamento  de  seis  meses  com  remédios  ingeridos                                mas  havia  poucos  avanços  na  obtenção  de
        por via oral é mais efetivo e seguro do que as terapias                              alternativas menos agressivas, porque doenças que
        adotadas atualmente para pacientes com tuberculose                                   são prevalentes em países de renda baixa e média não
        resistente ao antibiótico rifampicina (TB-RR), um dos                                atraem investimentos. Então decidimos nós mesmos
        medicamentos mais usados contra a doença.                                            buscar  novas  opções  de  tratamento”,  explicou  ele.
           Os resultados dão perspectivas melhores para as                                   “Estes resultados dão esperança de um futuro melhor
        pessoas com tuberculose drogarresistente (TBDR),                                     para pacientes, suas famílias e profissionais de saúde
        que atualmente passam por tratamentos com até                                        de todo o mundo.”
        20  meses  de  duração,  que  podem  incluir  dolorosas                                 MSF espera que as conclusões do estudo possam
        injeções,  ingestão  de  até  20  comprimidos  diários  e                            contribuir  com  o  grande  volume  de  evidências
        severos  efeitos  colaterais.  Mesmo  com  todo  esse                                que  indicam  a  necessidade  de  atualização  das
        esforço,  os  regimes  de  tratamento  atuais  curam                                 recomendações  globais  de  tratamento  da  doença,
        apenas 1 em cada 2 pacientes e podem ainda causar   comparação com os padrões de tratamento adotados   para que passem a incluir um regime terapêutico
        sérios impactos sobre sua saúde física e mental, além   localmente. O estudo envolveu 552 pacientes no total,   curto, efetivo e seguro. MSF acredita que estes
        de consequências financeiras e sociais.   dos quais 301 foram incluídos na análise até esta etapa, e   resultados provem que é o momento de adotar
           O  anúncio  dos  resultados  foi  feito  durante a   ocorreu em sete cidades dos seguintes países: Belarus,   mudanças nas práticas clínicas de combate à doença.
        52ª Conferência Mundial sobre Saúde Pulmonar da   África do Sul e Uzbequistão.          MSF planeja trabalhar junto a programas
        organização  Union,  que  é  referência  no  tema.  O   O ensaio clínico de fase II/III aferiu que o novo regime   nacionais de enfrentamento da tuberculose,
        trabalho deve ser publicado na íntegra ainda neste   de tratamento mais curto foi muito efetivo contra   Ministérios da Saúde e outros atores relevantes para
        ano  em  uma  revista  científica  que  o  submeterá   a TB-RR. Entre os pacientes que receberam o novo   que este tratamento esteja disponível o quanto antes
        previamente à revisão por outros pesquisadores   tratamento (BPaLM), 89% foram curados, comparados   aos pacientes. “No ano passado, nossas equipes
        (peer  review).    MSF  também  está  compartilhando   aos 52% no grupo que recebeu os tratamentos-padrão.   ajudaram  13,8  mil  pessoas  a  iniciar seu tratamento
        as  informações  do  estudo  com  a  Organização   Infelizmente,  quatro  pacientes  do  grupo  de  controle   de  tuberculose,  incluindo  2.100  com  tuberculose
        Mundial da Saúde (OMS) para que a entidade possa   morreram  de  tuberculose  ou  em  função  de  efeitos   drogarresistente. Como um dos mais importantes
        eventualmente  utilizá-las  na  revisão  dos  protocolos   colaterais do tratamento, enquanto não houve mortes   provedores  não-governamentais  de  tratamento
        de  tratamento  de  TB  drogarresistente  e  estimular   entre os pacientes submetidos ao novo regime.   contra a tuberculose no mundo, estamos animados
        aprimoramentos nas práticas clínicas de cada país.    Adicionalmente, resultados do estudo mostram que as   com as perspectivas abertas por esses resultados
           O estudo, denominado TB-PRACTECAL, é o   novas drogas levaram à redução de efeitos colaterais   para aqueles que sofrem com a tuberculose
        primeiro  ensaio  clínico  randomizado  e  controlado,   mais graves, com 80% dos pacientes ficando livres deles   drogarresistente”, disse o Dr. Christos Christou,
        realizado  em  vários  países,  a  analisar  a  eficácia  e  a   em comparação com 40% no grupo de controle.  presidente internacional de MSF.
        segurança de um regime de tratamento de seis meses   “Quando embarcamos nessa jornada, há nove anos   Mais  informações:  Pragmatic  Clinical  Trial
        utilizando somente medicamentos de via oral contra   atrás, pacientes com tuberculose drogarresistente   for  a  More  Effective  Concise  and  Less  Toxic
        a tuberculose resistente a rifampicina. No estudo,   em todo o mundo enfrentavam tratamentos longos,   MDR-TB Treatment Regimen(s) - Full Text View -
        foram  testados  os  medicamentos  bedaquilina,   ineficientes e extenuantes que afetavam negativamente   ClinicalTrials.gov.
        pretomanida, linezolida e moxifloxacina (BPaLM) em   suas  vidas”,  afirmou  Bern-Thomas  Nyang’wa,  diretor   imprensa@msf.org.br
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