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Opinião

                      Dr. Irineu Grinberg
                      Ex-Presidente da SBAC
                      Diretor da Lab Farm Consult
                      irineugrinberg@gmail.com


                                              Apenas ex-laboratórios?



          A  RDC  302/2005,  Regulamento  Técnico  do   função do Laboratório Clínico em relação ao auxílio   mais  adiante  traduzidos  para  “testes  fáceis”,
       Funcionamento dos Laboratórios Clínicos, está  em   diagnóstico, cada vez mais decisiva, fez com que  a   adicionados ao  aparecimento da catástrofe Novo
       vias de revisão.                           solicitação de testes in vitro estivessem presentes   Corona  Vírus,  o  mercado  de  Kits  foi  invadido
          Se voltarmos a  um  passado não tão  distante,   na  maior parte das atitudes  de diagnósticos  e   por  um  número  altamente  expressivo  de  novas
       poderemos  verificar  que,  antes  da  sua  primeira   terapias.                       marcas. Parte significativa delas tem demonstrado
       divulgação, o sistema laboratorial era destituído   Foram 15 anos de crescimento vertiginoso da   fraco  desempenho,  deixando  os  executores  dos
       de  regramentos  e  funcionava  de  acordo  com   ciência laboratorial, período em que a solicitação   testes  inseguros para liberação dos  resultados,
       as  pensamentos  e  teorias  de  seus  profissionais   de exames ascendeu de forma vertical, tornando-  realizados  somente com  sangue total,  sem
       responsáveis.                              se  a  referência  para  cerca  de  70%  dos  critérios   controles e  nenhuma  orientação relacionada  à
          As  primeiras  manifestações  e  tentativas  de   diagnósticos e 90% das decisões de alta hospitalar   data ideal da realização do exame.
       introdução  de  padrões  de  qualidade partiram   e cura de enfermidades.                Foi desta forma que,  diversos setores da Saúde
       das  nossas  Sociedades  Científicas,  quando   Desta  forma,    diversos  segmentos  dirigiram   lançaram seus  olhares  de  cobiça ao segmento
       implantaram seus sistemas de controle externo da   seus olhares de cobiça ao segmento laboratorial,   laboratorial, numa tentativa de  banalizar  os
       qualidade  laboratorial, propagação  da existência   numa  tentativa  de  massificar  e    banalizar  os   atendimentos, deixando ao largo todos  os
       e utilidades  das instruções  de trabalho,  entre   atendimentos, deixando ao largo todos  os     conceitos e preceitos da Qualidade.
       outras formas de racionalizações, que culminaram   conceitos e preceitos da Qualidade.   A SBAC criou um grupo de trabalho que poderá
       com a  criação de seus Sistemas de Acreditação   Os tempos  de pandemia  facilitaram  a entrada   abrigar todas as necessárias  e imprescindíveis
       Laboratorial.                              de novas marcas de testes laboratoriais, de origem   manifestações  de  seus  associados,  para  que  se
          À época da divulgação do texto inicial, para a   duvidosa e nunca testados em nosso ambiente.   possa manter todas as garantias de atendimentos
       consulta  pública  que  deu  origem  à  edição  ainda   Paralelamente a ANVISA publicou a RDC 377,   exatos  e  precisos,  evitando,  de  todas  as  formas,
       em  vigor  da  RDC  302,  seria  possível  verificar   que  permite  aos  estabelecimentos  farmacêuticos   a evolução  insustentável  de um  submundo
       que os Laboratórios,  em condições  de cumprir   a realização de testes laboratoriais portáteis para   laboratorial ou  uma segunda linha de exames.
       seus quesitos, estariam também perto de obter o   pesquisa de anticorpos  SARS CoV  2, enquanto   É  facilmente  perceptível  a  evolução  da
       certificado  de Acreditação.               durar a pandemia. Entretanto, sem nenhuma   tecnologia em equipamentos  e metodologias
          Alguns   estabelecimentos  laboratoriais  referência ou menção  a controle de qualidade e   laboratoriais.  Existem máquinas  miniaturizadas,
       prepararam-se  para os  dois  objetivos,  de  modo   validação de testes.              de  fácil  transporte  que  propiciam  o  laudo  de
       simultâneo.                                   A Consulta Pública Nº 912, texto base que explicita   diversos analitos em questão de poucos minutos.
          Portanto,  a  RDC  302/2005,  somada  aos  os   as ideias de nossa Agência Reguladora cria uma série   Estas, com certeza, não serão o alvo deste novo
       incentivos  das  nossas  Sociedades  Científicas   de novas denominações para o setor de diagnósticos   sistema,  pois são dispendiosas  além  de exigem
       podem ser catalogados como o ”antes e após” da   pontificando,  entre  elas  o  SADT-TAC  (Serviços   expertises que ultrapassam a simples visualização
       qualificação da maioria dos Laboratórios.   Auxiliares de Diagnósticos  e Terapias-  Testes de   de uma linha de reação numa tira de nitrocelulose.
          Os  novos  incrementos  ao  setor,  em  Análises Clínicas), que serão os estabelecimentos
       metodologias, equipamentos, atendimento e   autorizados à realização de serviços laboratoriais.   Situação  insustentável,  que exigirá  atenção e
       comunicação,  propiciaram mais agilidade e   O termo Laboratório deixa de existir.     participação ativa e sempre presente no decorrer
       segurança aos clientes e  executores dos serviços. A   Com  a banalização dos  testes  ditos  rápidos,   de todo o processo.


             Alerta
                                  Manifeste-se como doador de órgãos



            O primeiro passo para se tornar um doador   no primeiro e  no segundo  trimestres  de  2020,  a
         de  órgão  é  se  manifestar  para  os  familiares,   queda é ainda mais expressiva: 26,1%.
         pois  é  deles  a  decisão  final  em  caso  de   A Associação Brasileira de  Transplante de
         morte cerebral.  Para  a  pediatra  especialista   Órgãos  (ABTO)  listou  um  ranking  nessa  queda:
         Gastroenterologia Pediátrica, Mariana Di Paula   fígado  (6,9%),  rim  (18,4%),  coração  (27,1%),
         Rodrigues (CRM 13541 / RQE 10514) que lida   pulmão  (27,1%),  pâncreas  (29,1%)  e  córneas
         no dia a dia com casos de crianças que precisam   (44,3%).  A  previsão  é  que  até  o  final  do  ano  o
         de transplante de fígado, isso facilita a decisão   Brasil deve realizar 3.621 transplantes em 2020,
         de  pais,  maridos  e  filhos  que  já  passam  pelo   uma queda de 60,6% em relação a 2019. Mariana
         momento delicado  de  lidar com  a perda do   ressalta que a morte cerebral acontece quando o
         ente  querido”.  Durante  o  Setembro  Verde,  ela   fluxo  sanguíneo  para  o  cérebro  é  interrompido,
         fez o alerta para quem deseja fazer valer a sua   uma situação irreversível, mas que ainda  permite
         vontade: “manifeste-se”.                 salvar outras vidas  . “Um corpo precisa  de  um
            Embora  mais de 45 mil  pessoas  ainda   cérebro funcionando para estar vivo, mesmo que o
         aguardem na fila de espera para um órgão, nos   coração continue batendo, isso só está acontecendo
         últimos dez anos, o Brasil teve um aumento de   por  ajuda de  medicamentos  e aparelhos  e logo
         43,3% de no número de transplantes, saltando   também vai parar”, lamenta.
         de 6.426 em 2010 para 9.212 de transplantes   Atualmente o Senado analisa pelo menos oito
         de coração, fígado, intestino, pâncreas, pulmão   projetos que pretendem incentivar a doação de
         e rim em 2019.                           órgãos no Brasil. Um projeto já em vigor institui
            Entretanto,  2020  está  sendo  um  desafio   a chamada doação presumida, onde de acordo
         e certamente será um ponto fora da curva de   com o texto, a pessoa que não deseja doar
         crescimento. Segundo Agência, o Registro   partes do corpo após a morte deve registrar a
         Brasileiro  de  Transplantes,  notificou  queda   expressão “não doador de órgãos e tecidos” no
         de  6,5% no primeiro  semestre deste  ano em   documento de identidade. Já quem deseja fazer
         comparação  com o mesmo período de 2019.   a doação, não precisa se manifestar, presumindo
         Quando se confrontam os números de doadores   o seu desejo.                                     Mariana Di Paula Rodrigues

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